Retrasan hasta septiembre la disponibilidad del sedante Tranxilium en España

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) advirtió este jueves que los problemas de suministro del sedante inyectable Tranxilium, utilizado en intervenciones quirúrgicas y estados agudos de ansiedad, se prolongarán hasta septiembre. Inicialmente se esperaba que el fármaco estuviera disponible en junio de 2026, pero un retraso en su fabricación extendió la incidencia al menos hasta septiembre, según informó Neuraxpharm Spain, la compañía responsable del producto.

Tranxilium 20 mg polvo y disolvente para solución inyectable es un sedante de la familia de las benzodiazepinas, indicado para ansiolisis y sedación de urgencia, así como para procedimientos como endoscopias, anestesia y reanimación. También se usa en el tratamiento del tétanos, infarto de miocardio, crisis asmáticas y durante el parto. La falta de este medicamento afecta a múltiples áreas clínicas.

La Aemps ha intentado importar unidades de otros mercados, pero hasta ahora no ha sido posible localizar existencias. En España no hay otro fármaco autorizado que contenga clorazepato dipotásico por vía parenteral, pero existen alternativas como diazepam o clonazepam inyectables, que actualmente no presentan problemas de suministro. Sin embargo, la agencia advierte que no todas las indicaciones son coincidentes y que algunos pacientes podrían no tener una transición adecuada a estas alternativas.

Otra posible alternativa, lorazepam inyectable (Temelor), también presenta incidencias de suministro sin fecha prevista de restablecimiento. Por ello, la Aemps recomienda a los profesionales sanitarios que deriven a sus pacientes a otras benzodiazepinas inyectables disponibles en el mercado nacional, como diazepam o clonazepam, hasta que se resuelva el problema.

La situación se suma a una serie de desabastecimientos de medicamentos que afectan a varios países, aunque en Argentina no se han reportado problemas similares con este fármaco. No obstante, el caso español sirve como alerta sobre la fragilidad de las cadenas de suministro de insumos críticos.